III期TOWER研究显示,博纳吐单抗,相对于标准化疗,可显著延长复发性/难治性(R/R)费城染色体阴性(Ph-)B细胞前体急性淋巴细胞白血病(BCP-ALL)成年患者的总体存活期。近日,Blood杂志上发表了该研究的次要研究结果,即博纳吐单抗对健康相关的生活质量(HRQL;根据EORTC QLQ-C30评估)的影响。
本次分析共纳入405位随机患者中起始和后续数据(≥1)均可通过EORTC多项量表或单项量表获得的342位患者。一般情况下,根据起始的描述性平均变化,采用博纳吐单抗治疗的患者(247位)治疗后的HRQL(所有QLQ-C30次量表)均比采用化疗的患者(95位)的治疗后HRQL(TTD)要更好。除了失眠、社会功能和财务困难,HRQL恶化10个点以上或死亡的时间危险比是0.42-0.81,95% CI的上限<1.0;无死亡事件的情况下,HRQL的TTD敏感性分析与上述发现一致。
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