吉妥单抗可延长急性髓性白血病的生存期

吉妥单抗可延长急性髓性白血病的生存期：2017年9月1日，美国食品药品管理局(FDA)批准了美国辉瑞的吉妥单抗（吉妥珠单抗）上市，用于治疗表达CD33抗原的新诊断成人急性髓系白血病(AML)。同时也批准吉妥单抗（吉妥珠单抗）用于治疗2岁及以上CD33阳性难治或复发急性髓性白血病AML患者。吉妥单抗（吉妥珠单抗）是首款包括儿童急性髓性白血病AML适应症的药物，也是唯一一款靶向CD33的急性髓性白血病AML治疗方法。吉妥单抗（吉妥珠单抗）是一款靶向CD33的单克隆抗体和细胞毒素卡其霉素偶联药物。CD33在 90%以上的AML细胞上表达。当吉妥单抗（吉妥珠单抗）与CD33抗原结合时，它可以被吸收进细胞中溶酶体，然后在白血病细胞内释放卡其霉素，促进单链和双链DNA的断裂，导致细胞死亡。在临床试验中，在白血病患者的治疗中加入吉妥单抗（吉妥珠单抗）能够有效提高患者的总生存率，而且可明显减少低危患者组的复发风险，也就是说患者的死亡风险能得到较大程度的降低。

2项吉妥单抗（吉妥珠单抗）单独用药的临床研究中证明了其安全性和疗效。第一项纳入237例新确诊急性髓性白血病AML患者的研究发现，接受吉妥单抗（吉妥珠单抗）治疗患者的生存期明显要比只接受支持治疗的患者长（4.9个月 VS 3.6个月）；第二项纳入57名CD33+复发急性髓性白血病AML患者的研究发现，患者接受吉妥单抗（吉妥珠单抗）治疗后的完全缓解率达到26％，中位缓解时间达到11.6个月。

接受该药品治疗患者应注意：已经报道了肝毒性，包括严重或致命的VOD。动物数据报告吉妥单抗（吉妥珠单抗）对孕妇给药可能会引起胚胎胎儿伤害；需要告知孕妇其中的风险。

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