




一项 2期临床试验,对奥法木单抗联合苯达莫司汀的安全性和有效性进行分析,研究纳入了97例CLL患者, 44例为初治患者, 53 例为复发患者。研究的主要目标为评估调查者评估总体反应率(ORR),次要目标为评估联合CT扫描结果的调查者评估总体反应率ORR、完全反应率(CR) 联合或不联合CT评估,无进展生存(PFS),总体生存(OS) 等。
患者接受静注奥法木单抗(周期1: 300mg d1、1000mg d8; 2~6周期: 1000mgd1每28天1周期)和苯达莫司汀90mg/m2 (初治)和70 mg/m2 (复发) d1、 d2每28天1周期。最多进行6周期治疗。
调查者评估ORR在初治患者中为95% (43% 达到CR),在复发患者中为74% (11% 达到CR)。该访案在接受全部6疗程的初治和复发患者中的耐受率分别为89%和85%。无意外不良事件发生。3/4 级不良事件在初治患者和复发患者中的发生率分别为57%和72%。中位随访29后,初治患者中位PFS未达,28月PFS估计为72.3%。复发患者中位PFS为22.5月。
2018年8月28日,苯达莫司汀正式获批在中国上市出售,但因为其上市时间并不长,因此目前并未纳入国家医保当中。没有医保政策的苯达莫司汀,药价十分高昂,即使可以在国内各大药店购买到,但其价格并不能被大家所接受。因此更多的人开始寻找其他的途径来获得该药品。据医伴旅目前所知道的苯达莫司汀是NATCO药厂所版本的,物美价廉,其售价仅为400$;印度海得隆版本的苯达莫司汀售价也仅为230$左右,相比起来更适合患者长期使用。在市场上汇率时常波动,价格并不会一直固定,会随汇率变动而更改,更多有关于苯达莫司汀的资讯,详情请联系医伴旅为您解答。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年10月25日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022249