FDA批准Blincyto用于治疗罕见的白血病

Blincyto 是一种免疫治疗药物，这类药物可利用人体某部分免疫系统来抗击疾病如癌症。Blincyto 是获批的首款通过人体 T 细胞来毁灭白血病细胞的药物，T 细胞是一种白细胞或淋巴细胞。今天咱们就来详细了解一下FDA批准Blincyto用于治疗罕见的白血病。

美国 FDA 批准Blincyto用于治疗费城染色体阴性前体 B 细胞急性淋巴细胞白血病 (B-cell ALL) 患者，这种疾病是一种不常见形式的 ALL。Blincyto可作为 CD19 蛋白与 CD3 蛋白之间的一种连接器，CD19 被发现于大多数 B 细胞淋巴母细胞表面，而 CD3 是 T 细胞表面的一种蛋白质。Blincyto适用于治疗后癌症又恶化（复发性）或对先前治疗无效（难治性）的患者。

在一项有 185 名费城染色体阴性复发或难治性前体 B-cell ALL 患者参与的临床研究中得到评价。所有患者均以 Blincyto 输液（一种通常利用针头将药物注射入血流中的方式）治疗至少 4 周。结果显示，32% 的受试者大约在 6.7 个月的时间未出现疾病证据（完全缓解）。

Blincyto 是在 FDA 加速批准计划下得到批准的，这一计划允许 FDA 基于显示一款药物对一种合理可能预测患者临床收益的代理终点有效的临床数据来批准该药物治疗一种危及生命的疾病。

Blincyto是安进一种创新的疗法，即双特异性T细胞衔接系统（BiTE）免疫疗法。该疗法是一种双特异性抗体，能够通过将肿瘤细胞上的CD19蛋白呈递给T细胞特异表达的CD3蛋白，进而激活免疫系统识别和杀灭肿瘤细胞。它可以帮助人体自身免疫系统对抗癌症，通过实现分子水平的完全缓解来治疗急性淋巴细胞白血病（ALL）。实验的研究数据表明，Blincyto能够在伴有痕量微小残留病的患者中产生深度缓解。

注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。