苯达莫司汀+利妥昔单抗治疗白血病的效果

郭药师

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2024-12-05 14:27:17

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苯达莫司汀是一种双功能基烷化剂，用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)，可单独用药，也可以联合其他药物治疗。

苯达莫司汀+利妥昔单抗治疗白血病的效果如何？

试验中伊布替尼（ibrutinib）联合苯达莫司汀（bendamustine）+利妥昔单抗（rituximab）（BR）显著改善复发性慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞白血病（SLL）患者的生存结果。

在HELIOS试验中，578名患者随机分配接受苯达莫司汀和利妥昔单抗+伊布替尼或苯达莫司汀和利妥昔单抗+安慰剂组合，然后单用伊布替尼或安慰剂。中位随访时间为34.8个月。在随访期间，研究者评估的伊布替尼+苯达莫司汀和利妥昔单抗的中位无进展生存期（PFS）尚未达到，安慰剂+苯达莫司汀和利妥昔单抗为14.3个月。在36个月时，伊布替尼+苯达莫司汀和利妥昔单抗的PFS率为68％，而安慰剂为13.9％。伊布替尼+苯达莫司汀和利妥昔单抗的36个月总生存率（OS）为81.6％，而安慰剂+苯达莫司汀和利妥昔单抗为72.9％。伊布替尼+苯达莫司汀和利妥昔单抗总有效率为87.2％，而安慰剂+苯达莫司汀和利妥昔单抗为66.4％。

试验表明，长期随访显示，与安慰剂+苯达莫司汀和利妥昔单抗相比，伊布替尼+苯达莫司汀和利妥昔单抗治疗患者的生存率显著提高。

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参考资料： FDA说明书更新于2008年10月，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022249

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