用博纳吐单抗治疗复发或难治性急性淋巴母细胞白血病的成果

目前博纳吐单抗还没有在国内上市。2015年11月，博纳吐单抗在欧盟获得了有条件的上市许可，用于治疗成人费城染色体阴性（Ph-）复发或难治性B细胞前体ALL，今天咱们来了解一下用博纳吐单抗治疗复发或难治性急性淋巴母细胞白血病的成果。

博纳吐单抗Blincyto(Blinatumomab)是双特异性CD19定向CD3 T细胞衔接免疫疗法, 结合在B细胞来源的细胞表面上表达的CD19和在T细胞表面上表达的CD3, 博纳吐单抗是首个, 也是唯一被批准的T细胞衔接（BiTE）免疫疗法治疗ALL（白血病）和MRD（最小残留病灶）。

在一项单臂临床研究里，博纳吐单抗在对MRD（最小残留病灶）阳性ALL（白血病）患者的治疗中展示了其良好的疗效。这些患者曾有1到2次完全缓解，但仍然有癌细胞残留在骨髓中，比例约占细胞总数的千分之一。

经过治疗后，即便是能从10000个细胞里挑出1个细胞的高精度检测，也无法在患者体内检测出MRD（最小残留病灶），证实了博纳吐单抗的效果。总体来看，有70%的患者再也检测不出MRD（最小残留病灶），超过一半的患者已在病情缓解中存活了22.3个月。

博纳吐单抗是一个双特异性指向CD19 CD3 T-细胞衔接器结合至B-系来源细胞表面上表达的CD19和在T细胞的表面上表达CD3。通过在T-细胞受体(TCR)复合物上CD3与良性和恶性B细胞上CD19连接激活内源性T细胞。

博纳吐单抗介导T细胞和肿瘤细胞间突触的形成，细胞粘附分子的上调，细胞溶解蛋白的生产，炎性细胞因子的释放，和T细胞的增殖，导致CD19+细胞重新定向溶解。

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