博纳吐单抗介导T细胞和肿瘤细胞之间的突触的形成,上调细胞粘附分子,产生细胞溶解蛋白,释放炎症性细胞因子,促进T细胞增殖,从而引起CD19+细胞定向溶解。博纳吐单抗(Blincyto)是一种全人源化双特异性抗体,那么,博纳吐单抗可用于治疗儿童急性淋巴细胞白血病吗?
患有复发或难治性ALL的儿童在化疗之外的药物选择上是很有限的,欧洲委员会(EC)已批准博纳吐单抗(Blincyto)用于治疗费城染色体阴性(Ph-),CD19阳性B细胞前体急性淋巴细胞白血病(ALL)的儿童患者,患有难治性Ph-B细胞前体ALL的患者,复发至少两次,或在接受先前的异体造血干细胞移植(HSCT)后复发。博纳吐单抗的批准为欧洲医生提供了一个重要的新型免疫治疗选择。
博纳吐单抗适应症:适用为费城染色体-阴性复发的或难治性B-细胞前体急性淋巴母细胞白血病的治疗(ALL)。
博纳吐单抗是一种重组单链单克隆抗体,具有CD3和CD19的抗原识别位点。CD3复合物由T细胞表面糖蛋白组成,而CD19是肿瘤相关抗原。这些识别位点组合成1种可促进针对表达CD19的B淋巴细胞的细胞毒性T淋巴细胞和辅助性T淋巴细胞活性疗法。
2015年11月,博纳吐单抗在欧盟获得了有条件的上市许可,用于治疗成人费城染色体阴性(Ph-)复发或难治性B细胞前体ALL,目前博纳吐单抗还没有在国内上市。博纳吐单抗在2014已获美国食品与药品监督管理局(FDA)批准上市,用于费城染色体阴性前体B细胞急性淋巴细胞白血病的治疗。
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