博纳吐单抗治疗急性淋巴细胞白血病的安全性和有效性

美国安进博纳吐单抗是治疗前体B-cell ALL的一种创新型疗法，也是全球获批的首个抗CD19药物。博纳吐单抗是一种基于Am-gen公司双特异性T细胞连接系统(BiTE)开发而来的双特异性肿瘤免疫治疗药物。今天来了解一下博纳吐单抗治疗急性淋巴细胞白血病的安全性和有效性。

一项在全球21个国家101个医学中心进行的Ⅲ期临床试验表明与标准化疗相比，博纳吐单抗可以更有效治疗晚期急性淋巴细胞白血病（ALL），相关研究成果于3月1日在线发表在新英格兰医学杂志上。

研究人员随机将405名18岁以上的ALL病人分为两组分别接受博纳吐单抗或者标准化疗药物治疗。结果表明接受博纳吐单抗治疗的病人总生存期显着长于接受化疗药物治疗的病人，中位生存期分别为7.7个月 VS 4个月。博纳吐单抗治疗组治疗后12周疾病缓解率更高，与化疗组相比为34% VS 16%。这项研究还表明接受博纳吐单抗治疗的病人副作用发生率更低。

在一项单臂临床研究里，博纳吐单抗(Blincyto)在对MRD阳性ALL患者的治疗中展示了其良好的疗效。这些患者曾有1到2次完全缓解，但仍然有癌细胞残留在骨髓中，比例约占细胞总数的千分之一。

经过博纳吐单抗(Blincyto)治疗后，即便是能从10000个细胞里挑出1个细胞的高精度检测，也无法在患者体内检测出MRD，证实了博纳吐单抗(Blincyto)的效果。临床试验的总体来看，有70%的患者再也检测不出MRD，超过一半的患者已在病情缓解中存活了22.3个月。

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