




吉泰瑞(阿法替尼)是表皮生长因子受体 (EGFR)和人表皮生长因子受体(HER)2 酪氨酸激酶的不可逆抑制剂,吉泰瑞(阿法替尼)适用于以下患者治疗:1.具有表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC),既往未接受过EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗;含铂化疗期间或化疗后疾病进展的局部晚期或转移性鳞状组织学类型的非小细胞肺癌(NSCLC)。吉泰瑞(阿法替尼)于2013年7月在美国上市,之后陆续在全球70多个国家获批用于治疗EGFR突变的非小细胞肺癌患者。吉泰瑞(阿法替尼)于2017年在国内上市,用于治疗特定类型EGFR突变的转移性非小细胞肺癌。
吉泰瑞(阿法替尼)较化疗可显著延长脑转移患者的无疾病进展生存期:临床试验比较吉泰瑞(阿法替尼)和特罗凯在一线化疗后发生进展的晚期肺鳞状细胞癌患者中接受这两种EGFR靶向药物的疗效和安全性。该研究共纳入795例患者,入组前并未要求筛选EGFR突变。
吉泰瑞(阿法替尼)组和特罗凯组相比, 延长了无进展生存期(2.6 vs 1.9个月)和总生存期(7.9 vs 6.8个月),两组的客观缓解率分别为6%和3%。临床试验吉泰瑞(阿法替尼)组中有15例肺鳞癌患者获得持久有效响应,中位无进展生存期16.2个月,中位总生存期23.1个月。
阿法替尼Afanix治疗效果显著,但接受该药品治疗也会产生一定的副作用或不良反应,阿法替尼Afanix常见的副作用包括有:食欲下降/瘙痒/消瘦/鼻子流血/膀胱炎/唇炎/发热/低钾血症/结膜炎/鼻涕/肝酶升高等等。患者在接受阿法替尼Afanix治疗前,应到医院做详细检查,并按照医生的诊疗建议用药。吉泰瑞Afanix应在经验丰富的医生指导下使用。
患者应注意:
接受吉泰瑞Afanix治疗可能会导致大疱和剥脱性皮肤疾病:吉泰瑞Afanix说明书提到0.15%患者中产生严重大疱,起泡,和去角质病变。对威胁生命的皮肤反应应终止吉泰瑞Afanix。对严重和延长皮肤 反应的应停止给药吉泰瑞Afanix。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年4月7日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=201292