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三阴性乳腺癌(Triple negative Breast cancer,TNBC),是指雌激素受体(ER)、孕激素受体(PR)和人表皮生长因子受体2(Her-2)都为阴性的乳腺癌,是一种特殊的免疫组织化学亚型乳腺癌。阿特珠单抗(特善奇)是一种单克隆抗体,与紫杉醇蛋白联合治疗三阴性乳腺癌。
阿特珠单抗(特善奇)治疗晚期三阴性乳腺癌的效果数据 :一项多中心,国际,双盲,安慰剂对照的随机试验IMpassion130(NCT02425891)临床试验,包括902例无法切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌患者未接受过转移性疾病的化疗。
试验包括了902例局部晚期或转移性TNBC患者,这些患者以前没有接受过转移性疾病的化疗。患者随机(1:1)在28天周期的第1天和第15天接受阿特珠单抗(840mg)或安慰剂静脉输注,在28天周期的第1天、第8天和第15天静脉输注紫杉醇蛋白结合物(100mg/m2)。
在肿瘤表达PD-L1的患者中,接受阿特珠单抗(特善奇)与紫杉醇蛋白结合的患者的中位无进展生存期(PFS)为7.4个月,是接受紫杉醇蛋白+安慰剂组中位无进展生存期的1.5倍。确诊反应患者的客观缓解率(ORR)为53%,而阿特珠单抗和安慰剂组为33%。客观缓解率(ORR)为53%,其中有17位(9%)患者完全缓解。临床试验中阿特珠单抗与紫杉醇蛋白结合的最常见不良反应(报告≥20%的患者)有脱发,外周神经病,疲劳,恶心,腹泻,贫血,便秘等。
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