乳腺癌对于女性来说并不陌生,这是一种常见于女性中的肿瘤疾病,严重威胁女性身心健康。2013年瑞士罗氏研发的kadcyla(T-DM1)在美国获批上市,kadcyla(T-DM1)适用于HER2阳性转移性乳腺癌,既往曾接受曲妥珠单抗和一种紫衫烷类分开或联用患者的治疗。
kadcyla对HER2阳性乳腺癌有着较为显著的效果:在一项随机化,多中心,开放试验中纳入了991例有HER2-阳性,不能切除局部晚期或转移乳癌患者,评价kadcyla(T-DM1)的治疗效果。入组的患者被随机分配(1:1)接受拉帕替尼加卡培他滨治疗或kadcyla(T-DM1)治疗。
随机化试验证实:kadcyla(T-DM1)治疗组与拉帕替尼加卡培他滨治疗组比较IRC-评估的无进展生存PFS统计显著改善,在中位无进展生存期PFS方面:kadcyla(T-DM1)治疗组为9.6个月,拉帕替尼+卡培他滨组为6.4个月,增加了3.2个月。对研究者评估的PFS结果与IRC-评估的PFS相似。
在无进展生存PFS分析时,223例患者已死亡。kadcyla(T-DM1)组有19%的患者死亡,拉帕替尼+卡培他滨组为26%,中期总生存期OS分析结果不符合预先设定的统计显著性停止边界。在第二次中期总生存期OS分析时,已发生331次事件。总生存期OS符合主要终点;患者接受kadcyla(T-DM1)治疗的总生存期OS显著改善。
kadcyla(T-DM1)治疗效果显著,但接受该药品治疗也会产生一定的副作用或不良反应,kadcyla(T-DM1)常见不良反应包括有:恶心/疲劳/肌肉骨骼疼痛/出血/血小板减少症/便秘/头痛/腹泻/鼻出血/周围神经病变/呕吐/腹痛/发火/关节痛/虚弱/咳嗽/口干/肌痛/贫血/口腔炎/失眠/呼吸困难/皮疹等等。接受kadcyla(T-DM1)治疗可能导致患者左心射血分数(LVEF)降低,kadcyla(T-DM1)治疗前应监测患者LVEF,并视情况决定是否需要调整剂量以及停止用药。
以上就是关于kadcyla(T-DM1)的介绍,患者若对该药品还有其他疑问(如药品价格,购买渠道等),可以向医伴旅客服咨询。
注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
扫码关注
了解最新国际医疗资讯!
互联网药品信息服务资格证书 证书编号:(京) - 非经营性-2020-0182