劳拉替尼(Lorlatinib)治疗携带ALK/ROS1重排的NSCLC患者的效果数据

肺癌第三代ALK抑制剂劳拉替尼(lorlatinib)是一种激酶抑制剂，在体外对ALK和ROS1以及TYK1、FER、FPS、TRKA、TRKB、TRKC、FAK、FAK2和ACK具有活性。劳拉替尼在体外表现出对多种ALK酶突变形式的活性，包括在crizotinib和其他ALK抑制剂疾病进展时在肿瘤中检测到的一些突变。FDA已批准劳拉替尼(lorlatinib)用于TKI预处理的ALK（+）NSCLC，而ROS1（+）的批准仍在等待中。在这里，我们展示了劳拉替尼治疗携带ALK/ROS1重排的NSCLC患者的最大真实数据。 

方法：回顾既往研究123例患者（数据截止日期为2019年1月1日）。对于没有其他可用疗法的患者，劳拉替尼是通过早期治疗计划给药的。结果和反应由每位研究者根据RECIST1.1标准定义。  

结果：从8个不同国家/地区招募了106位ALK（+）和17位ROS1（+）患者。ALK（+）队列包括50％的男性，73％的不吸烟者和68％的脑转移患者。颅外（EC）和颅内（IC）响应率（RR）分别为60％和62％，疾病控制率（DCR）分别为91％和88％。平均治疗时间（DoT）为23.9±1.6个月，中位总生存期（mOS）为89.1±19.6个月。  

ROS1队列纳入了53％的男性，65％的不吸烟者和65％的脑转移患者。EC和ICRR分别为62％和67％，DCR分别为92％和78％。DoT中位数为18.1±2.5个月，mOS为90.3±24.4个月。两个队列中的OS和DoT与治疗线或其他参数均无显着相关性。 任何级别的最常见不良事件是外周水肿（48％），高脂血症（47％），体重增加（25％）和疲劳（30％）。在18％的患者中报告了CNS不良事件，例如1-2级的认知作用。  

结论：劳拉替尼(Lorlatinib)在ALK/ROS1（+）NSCLC中显示出出色的EC/IC疗效。在ALK（+）NSCLC中观察到的89±19个月mOS支持以前的报道，而ROS1（+）NSCLC的90±24个月mOS是前所未有的。

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