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首个获批上市的PD-L1抑制剂-阿特珠单抗

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医学编辑王敏
2021-04-25 14:18
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首个获批上市的PD-L1抑制剂-阿特珠单抗:2019年2月26日,罗氏的阿特珠单抗泰圣奇申报上市,这是我国首个申报上市的PD-L1单抗药物。中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准抗PD-L1疗法阿特珠单抗泰圣奇联合化疗(卡铂+依托泊苷),一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者。2019年3月8日,美国食品和药物管理局(FDA)加速的批准了阿特珠单抗泰圣奇的新的适应症。阿特珠单抗泰圣奇与紫杉醇蛋白相结合,用于治疗成人患者无法切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌。阿特珠单抗泰圣奇是三阴性乳腺癌首个获批的免疫治疗药物。

阿特珠单抗泰圣奇联合紫杉醇蛋白结合治疗晚期三阴性乳腺癌的获批基于Ⅲ期IMpassion130临床试验。这是一项多中心,国际,双盲,安慰剂对照的随机试验,包括902例无法切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌患者未接受过转移性疾病的化疗。

 

首个获批上市的PD-L1抑制剂-阿特珠单抗

在肿瘤表达PD-L1的患者中,接受阿特珠单抗泰圣奇与紫杉醇蛋白结合的患者的中位无进展生存期PFS为7.4个月,接受阿特珠单抗泰圣奇与紫杉醇蛋白结合的患者的中位无进展生存期PFS是接受紫杉醇蛋白+安慰剂组中位无进展生存期的1.5倍。确诊反应患者的客观缓解率ORR为53%,而阿特珠单抗泰圣奇和安慰剂组为33%。

接受阿特珠单抗泰圣奇治疗也会产生一定的副作用或不良反应,阿特珠单抗泰圣奇最常见副作用包括:恶心,腹泻,便秘,呕吐,厌食,水肿,颈关节疼痛,血尿,皮疹等等。阿特珠单抗泰圣奇最常见实验室异常是:淋巴细胞减少,低钠血症,贫血,高血糖,碱性磷酸酶升高,ALT\AST升高,肌酐升高等等。

以上就是关于阿特珠单抗泰圣奇的介绍,患者若对该药品还有其他疑问(如药品价格,购买渠道等),可以向医伴旅客服咨询。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

相关热文推荐:阿特珠单抗可以联合K药用于治疗乳腺癌吗?

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