DS8201在乳腺癌中的临床研究

DS8201（Enhertu）是一种新一代ADC药物，DS8201（Enhertu）通过一种4肽链接子将靶向HER2的人源化单克隆抗体trastuzumab（曲妥珠单抗）与一种新型拓扑异构酶1抑制剂exatecan衍生物（DX-8951衍生物，DXd）链接在一起，可靶向递送细胞毒制剂至癌细胞内。与通常的化疗相比，DS8201（Enhertu）可减少细胞毒制剂的全身暴露。乳腺癌新药DS8201（Enhertu）于2019年12月20日获得FDA加速批准，用于在转移性疾病中已接受过2种或2种以上抗HER2药物治疗的HER2阳性、不可切除性或转移性乳腺癌成人患者；根据肿瘤缓解率和缓解持续时间数据，DS8201（Enhertu）通过加速审批程序获得批准。该适应症的持续批准，将取决于确认性试验中对临床益处的验证和描述。

DS8201在乳腺癌中的临床研究：DS8201（Enhertu）是一款针对HER2的抗体偶联药物（ADC），FDA的批准基于注册性II期临床试验DESTINY-Breast01的结果。在这项试验中，HER2阳性转移性乳腺癌患者接受DS8201（Enhertu）单药疗法。所有患者此前均接受过曲妥珠单抗以及曲妥珠单抗-美坦新偶联物（T-DM1）治疗，有66%的患者同样接受过帕妥珠单抗治疗。 

II期临床试验结果显示，确认的客观缓解率为60.9%，其中6.0%为完全缓解，54.9%为部分缓解。截至2019年8月1日，中位缓解持续时间为14.8个月。此外，在11.1个月的中位随访时间里，患者的中位无进展生存期为16.4个月。

该研究最大的亮点在于，一半以上的受试者接受过6种药物治疗，包括以赫赛汀为代表的靶向药和内分泌药物，属于重度难治的乳腺癌患者。HER-2阳性乳腺癌患者在用尽几乎所有药物治疗后，再采取DS8201（Enhertu）治疗依旧能够获得60.9%的客观缓解率，数据可谓惊人。DS8201（Enhertu）点燃抗HER-2多线治疗失败后患者长期生存的希望！

注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

热文推荐：局部晚期或转移性乳腺癌治疗新选择-甲磺酸艾瑞布林