DS8201治疗HER2阳性不可切除或转移性乳腺癌的效果数据

DS8201（Enhertu）是一种新一代ADC药物，通过一种4肽链接子将靶向HER2的人源化单克隆抗体trastuzumab（曲妥珠单抗）与一种新型拓扑异构酶1抑制剂exatecan衍生物链接在一起，可靶向递送细胞毒制剂至癌细胞内，与通常的化疗相比，可减少细胞毒制剂的全身暴露。DS8201（Enhertu）由第一三共与阿斯利康合作进行全球开发，第一三共保留日本市场独家权利。在美国和日本，DS8201（Enhertu）已获得批准，用于先前接受过至少2种HER2方案的不可切除性或转移性HER2阳性乳腺癌成人患者。

DS8201治疗HER2阳性不可切除或转移性乳腺癌的效果数据：DESTINY- Breast01 二期单臂临床研究，纳入了184例HER2阳性不可切除或转移性乳腺癌女性患者，这些患者在出现转移的情况下已接受过两种或两种以上抗HER2疗法。患者的中位年龄55岁，白人55%，亚洲人38%，55%PS0分，44%PS1分，53%激素受体阳性，92%具有内脏病灶，29%骨转移，13%脑转移。

所有的患者接受过曲妥珠单抗和TDM-1，66%还接受过帕妥珠单抗，入组前中位治疗线程5（范围2-17）。经过治疗后，其完全缓解率为4.3%，部分缓解率56.0%，总有效率60.3%，中位缓解持续时间14.8月。

使用DS8201（Enhertu）进行治疗患者应注意：

使用DS8201（Enhertu）进行治疗可能会导致左心室功能不全。如果患者发生充血性心力衰竭，或左室射血分数小于40%，或左室射血分数相对治疗前绝对值降低或增高20%时，永久停止使用DS8201（Enhertu）。每次给药前应测量左室射血分数。 DS8201（Enhertu）应在2°C至8°C（36°F至46°F）的温度下冷藏。不要冻结或震荡。

使用DS8201（Enhertu）可能会对胎儿产生危害，因此妊娠期妇女应避免使用DS8201（Enhertu）。使用期间和之后7个月，应使用有效的避孕措施。

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