




礼莱公司宣布临床LIBRETTO-001试验提供口服塞尔帕替尼(selpercatinib)治疗携带RET基因融合甲状腺癌的阳性资料。RET改变的甲状腺癌分为两类,即RET突变型甲状腺髓样癌和RET融合阳性甲状腺癌。未用过卡博替、凡德他尼治疗的76名RET突变型甲状腺髓样癌患者经该药治疗后,客观有效反应率(ORR)为59%,虽多数患者仍有反应或无病情进展,但平均有效反应持续时间(DOR)和平均无病情进展存活期(PFS)未达到显著改变。先前用药物治疗过的RET融合阳性甲状腺癌的26名患者经该药治疗后,ORR为62%,虽多数患者仍存有反应或无病情进展,但平均DOR和PFS未达到明显改变。最常见副作用是口干、腹泻、高血压、肝酶升高、疲乏、便秘和头痛。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213246