




托珠单抗是一种重组人源化抗人白介素6 (IL-6)受体单克隆抗体,托珠单抗与甲氦蝶呤(MTX)或其它DMARDs联用。本品用于治疗此前经非甾体抗炎药(NSAIDs)和糖皮质激素治疗应答不足的2岁或2 岁以上儿童的活动性全身型幼年特发性关节炎(sJIA),可作为单药治疗(对甲氨蝶呤不耐受或不宜接受甲氨蝶呤治疗)或者与甲氨蝶吟联合使用。
临床试验纳入10例难治性活动性RA患者接受足量托珠单抗注射液联合甲氨蝶呤口服治疗,观察治疗前(基线)及治疗第12、24周时压痛关节数、肿胀关节数、红细胞沉降率(ESR)、C反应蛋白(CRP)及疾病活动指数28(DAS28)、简化疾病活动指数(SDAI)和临床疾病活动指数(CDAI)等指标的变化,记录不良反应发生情况。结果:与治疗前比较,治疗后第12周和第24周RA患者的关节症状、体征、ESR及DAS28、CDAI、SDAI等指标均有不同程度改善,差异均有统计学意义(P<0.05)。无白细胞减少、心功能不全及严重感染等不良反应发生。
托珠单抗于2013年首次在中国获批,用于治疗RA,商品名为雅美罗。2021年托珠单抗进医保了?托珠单抗从哪买?
托珠单抗已纳入国家医保(2020版)限全身型幼年特发性关节炎的二线治疗;限诊断明确的类风湿关节炎经传统DMARDs治疗3-6个月疾病活动度下降低于50%者。患者可以国内医院药房购买托珠单抗也可以联系海外医疗服务机构购买国外上市的托珠单抗。
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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm