




恩考芬尼(也叫康奈非尼)是一种口服小分子BRAF激酶抑制药,靶向丝裂原活化蛋白激酶(MAPK)信号通道,恩考芬尼是针对BRAF V600E以及野生型BRAF和CRAF的激酶抑制剂。那么,恩考芬尼2021年在国内纳入医保了吗?
恩考芬尼目前在国内还没有上市,更不用说医保了,有需要的患者可以通过国内专业的海外医疗服务机构(如医伴旅)获取药物,受汇率浮动价格不固定,具体价格可以咨询医伴旅客服。
恩考芬尼的推荐剂量,450 mg,每天1次。与比美替尼联用,(比美替尼推荐45 mg,每天2次,间隔12h),是否在进食时服药均可。2018年9月20日,欧盟委员会(EC)批准28个成员国及列支敦士登、冰岛和挪威临床使用恩考芬尼和比美替尼的组合药上市,用于治疗BRAF V600E或BRAF V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤。
基于III期BEACON CRC试验的结果对该组合疗法给予优先审评的决定,该研究在先前接受过一种或两种疗法治疗后病情进展的晚期BRAF V600E突变mCRC患者中开展,评估了康奈非尼二药方案和康奈非尼三药方案(Braftovi+Erbitux+Mektovi)相对于Erbitux与含伊立替康联合用药方案(对照)的疗效和安全性。
结果显示,与对照组相比,康奈非尼二药方案治疗组和三药方案治疗组总生存期(OS)和客观缓解率(ORR)均表现出改善。三联疗法中位总生存期为9.0个月,而对照组为5.4个月。在双联组中,中位总生存期为8.4个月,较对照组有显着改善。
三药联合无进展生存期为4.3个月,双联治疗组为4.2个月,对照组仅1.5个月。三药治疗6个月时的生存率评估为71%,而双联疗法为65%,对照组为47%。描述性分析结果显示,在总的研究群体中,二药方案和三药方案的疗效相当。二药方案和三药方案没有表现出非预期的毒性。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210496