【重磅】治疗类风湿性关节炎新选择-阿巴西普
2020年1月,全球RA领域首个也是唯一一个被批准的T细胞选择性共刺激免疫调节剂——阿巴西普获得我国国家药监局的批准上市,为我国类风湿关节炎(RA)患者的生物类DMARD治疗开辟了新的道路。
一项非干预性、前瞻性、观察性研究,旨在观察真实世界中皮下注射阿巴西普治疗RA患者的长期疗效和患者报告的结局(PRO)。
该研究的主要终点是治疗52周的SDAI缓解率,1年中期结果以壁报形式在ACR 2020上报告。
研究纳入了325例对传统合成改善病情抗风湿药(csDMARD)应答不足、既往未接受过生物制剂治疗的RA患者,选择另外一项日本同期开展的前瞻性队列研究中纳入的仅接受csDMARDs治疗的RA患者作为对照组,通过倾向评分匹配的方法加以比较。
疗效:疗效分析队列包括279例患者。治疗52周后,18.9%的患者获得SDAI-缓解(≤3.3),53.3%的患者达到SDAI -低疾病活动(LDA,≤11)。整体看来,SDAI评分值从加用阿巴西普治疗后第4周开始明显下降,其他指标如临床疾病活动指数(CDAI)和DAS28-CRP也有类似的改善,各项治疗的改善在数值上均优于传统DMARD治疗组。
患者报告结局:阿巴西普治疗可显著降低J-HAQ(患者健康评定量表)评分。在第4周、24周和52周,获得HAQ缓解(J-HAQ ≤0.5)的患者比例分别为27.9%、33.2%和36.2%,52周时与基线相比增加了19.4%。此外,EuroQol 5维(EQ-5 D)量表得分也从第4周起出现改善。
52周时,阿巴西普组患者的SDAI缓解率、LDA比率、CDAI、DAS28-ESR、DAS28-CRP、J-HAQ评分和EQ-5 D评分在数值上均优于csDMARD组。
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