阿巴西普是唯一一个可自我注射、具有皮下注射及静脉注射2种配方的RA治疗性生物试剂,通过一种不同的作用机制(T细胞共刺激调节)发挥作用。临床试验表明,使用阿巴西普能够改善关节功能,有效的提高患者的生活质量,是类风湿性关节炎(RA)患者不错的选择。
国外开展的一项评估类风湿性关节炎(RA)患者使用阿巴西普加MTX 5年以上的安全性和有效性的研究,结果证实阿巴西普具有安全性高耐受性好。这个结果加上相对较高的保留率,支持长期的临床效果得益于选择性T淋巴细胞的共刺激调节。
另有研究直接比较生物T淋巴细胞共刺激阻断剂阿巴西普和抗肿瘤坏死因子抗体英夫利西,时间6个月,结果安慰剂组与试验对照组表明这2种药物的疗效类似。但在6个月延长期的观察中,发现阿巴西普的疗效更好。相对来说,阿巴西普比英夫利两有更可接受的安全性和耐受性。在二期和三期的临床试验中阿巴西普的有效性逐渐显现,它不光可用于单一治疗,还可用于MTX治疗失效后的联合治疗。
阿巴西普注射液为选择性T细胞共刺激调节剂,通过与抗原递呈细胞上的CD80和CD86结合,抑制T细胞的激活。激活的T细胞与类风湿性关节炎(RA)发病机制相关。阿巴西普通过与抗原递呈细胞上CD80和CD8结合,进而阻断两者与T细胞上的CD28的相互作用,从而抑制T细胞的激活。
多国学者联合研究表明,类风湿关节炎患者经阿巴西普加甲氨蝶呤治疗后,更多的患者可达到疾病缓解或疾病处于低度活动状态。这支持将阿巴西普作为一线生物制剂,与缓解病情抗风湿药物DMARDs联合应用于早期类风湿关节炎患者。
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