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治疗类风湿性关节炎新选择-托珠单抗

郭药师
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2024-12-05 14:27:17
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治疗类风湿性关节炎新选择-托珠单抗:托珠单抗雅美罗为全球首个针对IL-6受体的人源化单克隆抗体,托珠单抗雅美罗具有1周快速起效、持续增效,持续抑制关节结构破坏,安全性良好的特点。托珠单抗雅美罗适应症为:适用于一种或更多TNF拮抗剂治疗反应不佳的中度至严重-活动性类风湿性关节炎成年患者。类风湿性关节炎是一种病因未明的慢性、以炎性滑膜炎为主的系统性疾病。能够导致患者的关节畸形以及功能丧失,严重影响人们的生活质量。托珠单抗雅美罗的上市为国内外患者的治疗带来了希望。

在一项临床试验研究中包括673例患者,他们在随机化前6个月内未使用标准小分子DMARD甲氨蝶呤治疗,且既往没有因毒性或缺乏响应而中止过甲氨蝶呤治疗病史。该研究结果证实,托珠单抗雅美罗8 mr/kg的治疗作用显着优于每周1次注射甲氨蝶呤疗法:24 wk时,托珠单抗雅美罗和甲氨蝶呤两组中达到ACR 20响应的患者比例分别为70% 和53% 。由此可知,托珠单抗雅美罗的治疗效果是十分显著的。该药品的研制成功对于很多患者来说是一个好消息。但是患者不能因此盲目使用该药品进行治疗。使用托珠单抗雅美罗进行治疗也会产生一定的副作用或不良反应。

患者应注意:使用托珠单抗雅美罗进行治疗可能会导致感染,因此对正处在感染活动期(包括局部感染)患者不得给予托珠单抗雅美罗治疗。患者在开始托珠单抗雅美罗治疗前应进行利益风险评估。在托珠单抗雅美罗治疗过程中以及治疗后3个月内,有怀孕可能性的女性必须采取有效的避孕措施。除非有明确的医学需要,否则孕妇是不可以使用托珠单抗雅美罗进行治疗的。使用托珠单抗雅美罗进行治疗时,需由医疗专业人员以无菌操作方法将托珠单抗雅美罗用0.9%的无菌生理盐水稀释至100ml。建议托珠单抗雅美罗静脉滴注时间在1小时以上。对于体重>100公斤(kg)的患者,每次推荐的托珠单抗雅美罗滴注剂量不得超过800mg。

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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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