托珠单抗雅美罗获批用于治疗对改善病情的抗风湿药物(DMARDs)治疗应答不足的中到重度活动性类风湿关节炎的成年患者。托珠单抗雅美罗与甲氦蝶呤(MTX)或其它DMARDs联用。托珠单抗雅美罗特异性结合可溶性及膜结合的IL-6受体(sIL-6R和mIL-6R),并抑制sIL-6R和mIL-6R介导的信号传导。不同于传统风湿治疗药,托珠单抗雅美罗能直接作用于主要的炎症因子,迅速有效地缓解症状,抑制关节结构的破坏。能有效治疗应答不足的中到重度活动性类风湿关节炎的成年患者。
类风湿性关节炎使用托珠单抗治疗的效果:在临床试验中,托珠单抗雅美罗联合甲氨蝶呤治疗后患者第1周达到ACR20为80.6%,ACR50为77.8%;治疗12周后,托珠单抗雅美罗联合甲氨蝶呤治疗的试验组ACR20为92.1%,ACR50为86.1%,效果显著。
10例难治性活动性类风湿关节炎(RA)患者接受足量托珠单抗雅美罗注射液联合甲氨蝶呤口服治疗,观察治疗前(基线)及治疗第12、24周时压痛关节数、肿胀关节数、红细胞沉降率(ESR)、C反应蛋白(CRP)及疾病活动指数28(DAS28)、简化疾病活动指数(SDAI)和临床疾病活动指数(CDAI)等指标的变化,记录不良反应发生情况。
结果:与治疗前比较,托珠单抗雅美罗治疗后第12周和第24周类风湿关节炎(RA)患者的关节症状、体征、ESR及DAS28、CDAI、SDAI等指标均有不同程度改善,差异均有统计学意义。无白细胞减少、心功能不全及严重感染等不良反应发生。
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