患者须知:用托珠单抗治疗类风湿性关节炎时的副作用

2010年1月8日，美国FDA批准托珠单抗雅美罗用于治疗患中度至重度活动性风湿性关节炎的成年患者。2011年4月15日，美国FDA批准了托珠单抗雅美罗单用或者与甲氨喋呤联合用于治疗2岁及以上儿童的活动期全身型幼年特发性关节炎。在全球，托珠单抗雅美罗被批准用于细胞因子突释综合征（CRS）、巨细胞动脉炎（GCA）和活动性多关节性幼年特发性关节炎（pJIA）等疾病的治疗。在国内，托珠单抗雅美罗获批用于类风湿关节炎（RA）和全身型幼年特发性关节炎（sJIA）以及成年和2岁及以上儿童患者由嵌合抗原受体（CAR）T细胞引起的重度或危及生命的细胞因子释放综合征（CRS）。

托珠单抗雅美罗的成人推荐剂量是8mg/kg,每4周静脉滴注1次,可与MTX或其它DMARDs 药物联用。出现肝酶异常/中性粒细胞计数降低/血小板计数降低时，可将托珠单抗雅美罗的剂量减至 4mg/kg。托珠单抗雅美罗注射液需由医疗专业人员以无菌操作方法将托珠单抗雅美罗用0.9％的无菌生理盐水稀释至100ml。建议托珠单抗雅美罗静脉滴注时间在1小时以上。对于体重大于100kg的患者，每次推荐的滴注剂量不得超过800mg。

患者须知:用托珠单抗治疗类风湿性关节炎时的副作用：感染/胃肠道穿孔/头痛/皮疹/荨麻疹/产生托珠单抗抗体/转氨酶升高/血脂升高/中性粒细胞减少/血小板减低/恶性肿瘤等。患者在注射托珠单抗雅美罗治疗前，一定要到医院做详细检查，并按照医生的诊疗建议用药。

患者在托珠单抗治疗期间要注意：使用托珠单抗雅美罗进行治疗可能会导致感染，因此对正处在感染活动期（包括局部感染）患者不得给予托珠单抗雅美罗治疗。患者在开始托珠单抗雅美罗治疗前应进行利益风险评估。在托珠单抗雅美罗治疗过程中以及治疗后3个月内，有怀孕可能性的女性必须采取有效的避孕措施。除非有明确的医学需要，否则孕妇是不可以使托珠单抗雅美罗进行治疗的。注射托珠单抗雅美罗进行治疗可能会导致血小板计数减少，因此患者在治疗期间应注意血小板计数。

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