奥贝胆酸是什么药？2021年进口奥贝胆酸上市情况分析

原发性胆汁性肝硬化PBC 是由胆管发育不良或胆汁酸代谢紊乱导致的慢性胆汁淤积，使细胞膜脂质溶解，通透性改变，细胞内容物流出，最终进展为肝纤维化和肝硬化的一种疾病。多项临床试验显示，奥贝胆酸（Obetix）治疗原发性胆汁性肝硬化的效果显著。奥贝胆酸是什么药？大家一起了解一下2021年进口奥贝胆酸上市情况分析。

奥贝胆酸（Obetix）是什么？

奥贝胆酸（Obetix）作为一种强效选择性法尼醇 X 受体（FXR）激动剂，在治疗小鼠高胆固醇血症模型时，奥贝胆酸（Obetix）主要是通过激活 FXR，对细胞色素 7A1基因转录和表达进行间接抑制，调节胆固醇代谢，进而抑制胆汁酸合成。奥贝胆酸（Obetix）可用于调节胆汁酸的水平，适用于对熊去氧胆酸 (UCDA)反应不足的患者。目前，在临床上奥贝胆酸（Obetix）主要用于治疗原发性胆汁性肝硬化，也可以用于治疗非酒精性脂肪肝、原发性硬化性胆管炎等。既能够单独应用，也可以联合熊去氧胆酸应用，但是对于肠道完全梗阻的患者禁用。

奥贝胆酸上市情况

据了解，奥贝胆酸原研药目前还未在国内上市，因此患者无法在国内购买到该药品。在2016年5月27日奥贝胆酸（Obeticholic acid）被美国FDA获批批准上市。于2016年12月12日获欧盟批准上市，用于治疗原发性胆汁性肝硬化（PBC）。奥贝胆酸（Obeticholic acid）可谓是一种传奇药物，因治疗的PBC是一种罕见病，使得奥贝胆酸（Obeticholic acid）在2010年就得到了欧洲药品管理局的孤儿药委员会（COMP）的孤儿药资格认定。

奥贝胆酸（Obeticholic acid）仿制药

目前孟加拉仿制版的奥贝胆酸（Obetix），已经获得孟加拉药品监督管理局批准上市了。孟加拉碧康制药生产的Obetix是奥贝胆酸是在全球的首仿药，也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药，其价格要比原研药低，性价比较高，更适合患者长期使用，更多关于奥贝胆酸的资讯，详情请联系医伴旅为您解答。

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