氨己烯酸片(喜保宁)2021最新说明书，作用和疗效

【药品名称】喜保宁；氨己烯酸片；SABRIL (Vigabatrin)

【成分】氨己烯酸

【功能与主治】 氨己烯酸(Sabril)用于癫痫患者的治疗

【型号与规格】 片剂：每片500mg

【用法与用量】口服：成人及6周岁以上儿童，开始剂量500mg/d，以后每4-7d增加250mg/d，直至达到最佳疗效。最高剂量1.5g/d。3-6岁儿童，开始剂量250mg/d，以后每4-7d增加250mg/d，直至达到最佳疗效。如儿童超过0.75-1.0g/d，成人超过1.25g/d，应在医生严格监控下服用。

【注意事项】

贫血：与血红蛋白和血细胞比容降低有关；有报道称血红蛋白显著降低（<8 g/dL）或血细胞比容（<24%）降低的病例。

中枢神经系统抑郁症：可能导致中枢神经系统抑郁，这可能损害身体或精神能力；必须提醒患者不要执行需要精神警觉的任务（如操作机械或驾驶）。

水肿：据报道，周围性水肿和水肿与高血压、心力衰竭、体重增加、肾或肝功能不全。

神经毒性：在婴儿中已报告（很少）有髓鞘内水肿现象。必须密切监测患者的潜在神经毒性（在动物模型中观察到，但未在成人中发现）。

【不良反应及禁忌】

1．不良反应可有嗜睡、共济失调、头痛、头晕、情绪激动、记忆障碍及体重增加，但绝大部分病人未见到这些不良反应。

2．合用时，本品可使苯妥英钠、苯巴比妥和扑米酮的血药浓度分别降低20％、7％和11％。当本药与苯妥英钠合用时，苯妥英钠剂量需增加(但苯巴比妥与扑米酮与本品合用时不需增加剂量)。

【治疗效果】临床试验探讨罕见病药物氨己烯酸片对小儿难治性癫痫的治疗效果。采用增药试验的方法，观察了该药对25例患儿的疗效及安全性。服药后2个月，总有效率68.0%，服药≥4个月者共24例，总有效率70.8%(21/24)。

以上为氨己烯酸片的说明书，请在医生指导下正确用药。

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