【恩瑞舒效果】造福600万患者？生物制剂恩瑞舒治疗类风湿疗效到底如何？

阿巴西普（Orencia）属于一种生物制剂，由百时美施贵宝公司(Bristol-MyersSquibb)开发，通过重组脱氧核糖核酸（DNA）技术产生的合成蛋白质。目前，类风湿新药阿巴西普（Orencia）在美国获批的适应症有三个，分别是成人类风湿性关节炎（RA）、幼年特发性关节炎（JIA）和成人活动性银屑病关节炎（PSA）。多项研究显示对甲氨蝶呤或TNF-α无应答的中重度活动性RA，或者具有不良预后因素的早期RA患者，无论静脉或者皮下给药，恩瑞舒（Orencia）表现出良好的临床有效性和安全性，尤其是抗CCP抗体阳性或HLA-DRB1共同表位阳性的患者。生物制剂恩瑞舒治疗类风湿疗效到底如何？

恩瑞舒（阿巴西普）治疗效果

一项III期、双盲、安慰剂对照研究（NCT02915159），纳入患者均符合干燥综合征2016年ACR-EULAR分类标准和EULAR 干燥综合征疾病活动度指数（ESSDAI）≥5，患者随机接受皮下注射恩瑞舒（阿巴西普）125 mg ，每周1次或安慰剂治疗，持续168天（24周），随后接受197天（365天，日本）开放标签期的恩瑞舒（阿巴西普）治疗。所有患者的治疗后随访时间均为168天。

总共纳入187例（恩瑞舒（阿巴西普）92例；安慰剂95例）患者，随机分组并接受≥1剂量的研究药物。治疗组基线特征比较：平均年龄为52（12.9）岁，95％的患者为女性，64％为白人，40％的患者同时接受稳定剂量的HCQ和25％的口服CS（≤10mg/d泼尼松当量）。与药物相关的严重不良事件，恩瑞舒（阿巴西普）和安慰剂组患者的发生率分别为3%和1%。

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