帕博利珠单抗(K药)和阿昔替尼这两个药都已经在国内获批上市,而在美国,这两个药已经获批联合治疗晚期肾癌。2019年4月,美国FDA批准帕博利珠单抗(K药)联合阿昔替尼一线治疗晚期肾细胞癌(RCC)患者,这也是首个PD-1抗体+靶向药物联合疗法获批肾癌一线治疗。今天咱们来了解一下阿昔替尼药物。
阿昔替尼适应症:
阿昔替尼用于既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者。
阿昔替尼推荐剂量:
阿昔替尼推荐的起始口服剂量为5mg(每日两次)。阿昔替尼可与食物同服或在空腹条件下给药,每日两次给药的时间间隔约为12 小时(见【药代动力学】)。应用一杯水送服阿昔替尼。
只要观察到了临床获益,就应继续治疗,或直至发生不能接受的毒性,该毒性不能通过合并用药或剂量调整进行控制。
如果患者呕吐或漏服一次阿昔替尼剂量,不应另外服用一次剂量。应按常规服用下一次处方剂量。
阿昔替尼治疗效果如下:
阿西替尼作为新一代的酪氨酸激酶抑制剂(TKI),不仅对一种TKI治疗进展的患者显着提高无进展生存期,对于既往使用过细胞因子治疗的进展期肾细胞癌患者,阿西替尼疗效更为卓越,相比既往靶向药物,使中位PFS显着延长86%。
基于阿西替尼研究的细胞因子亚组分析,既往细胞因子治疗失败的患者中,接受阿西替尼治疗的患者的中位PFS为12.1个月,而接受索拉非尼治疗的患者的PFS为6.5个月,与索拉非尼相比,阿西替尼使中位PFS延长86%。中位PFS为6.7个月(95% CI:6.3,8.6)。
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