达雷妥尤单抗是强生公司研发的一种人源化、抗CD38 IgG1单克隆抗体,能够与肿瘤细胞表达的CD38结合,并通过多种免疫相关机制诱导肿瘤细胞凋亡。达雷妥尤单抗是一种单克隆抗体,可阻断体内某种可影响肿瘤细胞生长的蛋白质。今天来了解一下治疗多发性骨髓瘤达雷妥尤单抗是首选吗?
2015年11月达雷妥尤单抗获批适应症:与来那度胺和地塞米松,或者硼替佐米和地塞米松联用,适用于曾接受至少一种治疗的多发性骨髓瘤患者。2016年6月达雷木单抗获批适应症:与泊马度胺和地塞米松联用,治疗曾接受至少两种治疗(包括来那度胺及蛋白体酶)的多发性骨髓瘤患者。2017年11月达雷妥尤单抗(达雷木单抗、兆珂)获批适应症:单药用于曾接受至少三种治疗(包括蛋白体抑制剂、免疫调节剂治疗或蛋白体抑制剂及免疫调节剂联合)后疾病进展的难治性多发性骨髓瘤患者。
景红梅教授在谈到多发性骨髓瘤的治愈问题时表示:“多发性骨髓瘤的最终治疗目标是长期生存。具有创新双重机制的达雷妥尤单抗的到来为患者实现更深缓解、更长生存提供了更好的治疗选择,有望再定义国内多发性骨髓瘤的治疗。虽然多发性骨髓瘤目前尚不能治愈,但是如果有创新治疗方案的出现,最终使患者与非多发性骨髓瘤人群的预期寿命相等,其实这就意味着多发性骨髓瘤患者在功能上已经实现了治愈。”
2018年10月,强生向NMPA递交达雷妥尤单抗注射液的上市申请,同年12月进入优先审评,并已经获批,成为国内首个获批上市治疗多发性骨髓瘤的单抗药物,也就是说治疗多发性骨髓瘤达雷妥尤单抗是首选。
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