【前列腺癌新药】达洛鲁胺在国内获批，更安全，更高效

前列腺癌(PC)是发生在前列腺上皮组织的恶性肿瘤,也是男性泌尿生殖系统最常见、病死率最高的恶性肿瘤。前列腺肿瘤进展缓慢,早期不易发觉,未转移前,可有效诊疗和控制,一旦快速生长或扩散,病情严重恶化,转移后就不可治愈。达洛鲁胺是一种非甾体类雄激素受体（AR）抑制剂，具有独特于其他雄激素受体抑制剂的化学结构，且由两种具有药理活性的非对映体组成，能够竞争性的抑制雄激素与AR结合、AR核易位和AR介导的转录，从而抑制前列腺癌细胞的增殖，缩小肿瘤体积。2021年2月3日达洛鲁胺在国内获批，更安全，更高效。

ARAMIS是一项多中心，双盲，安慰剂对照的临床试验,评估了患有糖尿病患者的nmCRPC患者接受达洛鲁胺治疗的安全性和有效性。

共纳入了1509例非转移性、去势抵抗性前列腺癌患者。将他们按2︰1的随机比例分为达洛鲁胺组（955人，600mg，口服每天两次）和安慰剂组（554人）。所有患者治疗直至通过CT，MRI，BICR进行99mTc骨扫描评估放射影像学疾病进展，毒性不可接受或停药为止。所有患者同时接受促性腺激素释放激素（GnRH）类似物或双侧睾丸切除术。

试验结果：达洛鲁胺组 VS 安慰剂组中位无转移生存期（mMFS）40.4个月 VS 18.4个月。达洛鲁胺组患者的中位无转移生存期（mMFS）较安慰剂组延长22个月!在安全性方面，达洛鲁胺与安慰剂常见不良反应对比为疲劳（16% VS 11%），四肢疼痛（6% VS 3%），皮疹（3% VS 1%）。

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