试验支持普拉替尼在RET融合阳性肿瘤NSCLC中的应用

RET融合阳性肿瘤占所有NSCLC肿瘤的1%至2%。RET融合多见于年轻、不吸烟、以及患有肺腺癌的患者，目前治疗以化疗和RET制剂为主，但是疗效依旧不甚理想。根据在2021年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布的数据，在RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗中，普拉替尼(pralsentinib)仍具有积极的疗效和安全性。

在2021年ASCO年会上，ARROW试验（NCT03037385）报告了普拉替尼对RET融合阳性非小细胞肺癌患者的作用，进一步支持了该药物的应用。意大利米兰大学肿瘤内科副教授Giuseppe Curigliano博士谈到ARROW试验的最新数据时说：“这些数据很重要，因为它们表明了在治疗开始前进行早期生物标志物测试的重要性。”

1/2期研究在13个国家的84个地点进行。值得一提的是，这项研究的参与者包括233例RET融合阳性NSCLC患者和238例其他RET改变的实体肿瘤患者。其中216例RET融合阳性NSCLC患者（中位年龄60岁；48%为男性）接受了普拉替尼治疗。

该研究的主要终点是客观缓解率（ORR）。中位随访时间为17.1个月。

对于接受普拉替尼治疗的216名RET融合阳性患者，ORR为69%（95%，CI，62-75），疾病控制率(DCR)为92%（95%，CI；87-95），临床获益率(CBR)为77%（95%，CI；71-82），中位缓解持续时间(DOR)为22.3个月。先前接受铂类化疗的患者的中位缓解持续时间为22.3个月。

在研究的全部471名患者中，有26名患者（6%）因治疗相关的不良事件而中断了治疗。有15%的患者因中性粒细胞减少而影响治疗，14%的患者因治疗中性粒细胞减少而减少剂量，不到1%的患者因治疗相关的中性粒细胞减少症而中断治疗。

Curigliano说：“这意味着普拉替尼的耐受性非常好。”

参考资料：https://www.cancernetwork.com/view/arrow-trial-update-continues-to-support-pralsetinib-use-biomarker-testing-in-ret-fusion-nsclc