托法替布(托法替尼)可有效抑制JAK1和JAK3的活性,阻断多种炎性细胞因子的信号转导。用于治疗对氨甲喋呤已反应不佳或不能耐受的中度至严重活动性类风湿性关节炎(RA)成年患者。
一项为期12个月的多中心Ⅲ期临床试验中,717例接受甲氨蝶呤作为基础治疗的类风湿关节炎患者随机接受托法替布(托法替尼)( 5 或10mg,bid) 、 阿达木单抗( 40mg,皮下注射, 每2周1次) 或安慰剂治疗。结果显示,6个月后,托法替尼5和10mg组、 阿达木单抗 40mg治疗组 ACR20反应率分别为51.5%,52.6%和47.2%,明显高于安慰剂对照组28.3% ,各治疗组 DAS28-4评分小于2.6的患者比例明显也高于安慰剂对照组;在第3个月时托法替尼5和10mg组、 阿达木单抗40mg治疗组 HQA-DI评分分别比基线水平降低 0.55,0. 61和0.49,明显优于安慰剂对照组0.24 。试验结果同时显示上述反应至治疗结束( 12 个月) 时一直保持稳定。
托法替尼副作用大吗?托法替尼有哪些副作用?
临床试验中托法替布(托法替尼)最常见的副作用脱水,失眠,咳嗽,腹痛,恶心,呕吐,皮疹,疲劳,白细胞减少, 肝功能升高,血脂升高等,最常见的严重副作用感染包括肺炎、蜂窝组织炎、带状疱疹,泌尿系统感染。在接受托法替尼(托法替布)治疗的类风湿关节炎患者中曾报道过细菌、分枝杆菌、侵袭性真菌、病毒或其他机会致病菌引起的严重感染,偶有致死性感染。
注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
扫码关注
了解最新国际医疗资讯!
互联网药品信息服务资格证书 证书编号:(京) - 非经营性-2020-0182