托珠单抗tocilizumab是什么药物？治疗什么病？

郭药师

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2024-12-05 14:27:17

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托珠单抗tocilizumab是什么药物？托珠单抗是采用哺乳动物细胞（CHO）表达的一种重组人源化抗人白介素6（IL-6）受体单克隆抗体，通过抑制IL-6受体的活性而发挥作用。IL-6是一种促炎性细胞因子，它的释放可以促发一系列下游的促炎症反应。托珠单抗通过阻断IL-6与可溶性及膜结合的IL-6受体结合，抑制IL-6的信号转导，从而减少病理性炎症反应。

托珠单抗的适应症：托珠单抗罗用于治疗对改善病情的抗风湿药物治疗应答不足的中到重度活动性类风湿关节炎的成年患者。托珠单抗与甲氨蝶呤（MTX）或其它抗风湿药物联用。

托珠单抗能够有效地帮助类风关患者保护关节结构，控制疾病进展。针对中国患者的TRACE研究显示，托珠单抗的临床缓解比例随疗程持续增加，在48周时高达50.5%；这将有望缓解患者因长期疗效问题而放弃治疗的现状，帮助患者坚持长期治疗。

作为上市前临床研究病例最多的生物制剂，托珠单抗在全球共纳入4000多例患者，安全性数据得到充分验证。研究显示，托珠单抗治疗不良事件/严重不良事件发生率与安慰剂组相当，长期使用安全性良好。

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参考资料： https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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