厄达替尼是什么药有没有仿制药?厄达替尼是一种靶向FGFR的激酶抑制剂,用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的成人患者,在铂类化疗期间或化疗后出现疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌,患者具有FGFR3或FGFR2基因突变,包括新辅助或辅助铂类化疗12个月内的患者。
2019年4月,FDA批准了首款获批针对转移性膀胱癌的靶向药物厄达替尼,用于治疗携带有FGFR3或FGFR2突变的铂类化疗后疾病进展的局部晚期或转移性膀胱癌成人患者。
厄达替尼的获批依据BLC2001临床试验数据显示87名晚期基因突变膀胱癌患者治疗后ORR为32.2%(CR2.3%,PR29.9%)。更新数据显示厄达替尼治疗99名晚期FGFR基因突变的膀胱癌患者的ORR达到40%(CR3%,PR37%),22名免疫治疗后的患者ORR高达59%!
另外,使用厄达替尼最常见(≥20%)的不良反应为高磷血症、口腔炎、乏力、肌酐升高、腹泻、口干症、甲床剥离症、ALT升高、碱性磷酸酶升高、低钠血症、食欲下降、白蛋白减少、味觉障碍、血红蛋白下降、皮肤干燥、AST升高、低镁血症、干眼症、脱发、手足综合症、便秘、低磷血症、腹痛、高钙血症、恶心和骨骼肌疼痛。
厄达替尼是否有仿制药患者可以咨询医伴旅了解。
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