AMG510靶向药价位多少，AMG510一个疗程多少钱？

郭药师

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2025-01-21 18:12:50

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肺癌是全球最常见的癌症类型，也是癌症相关死亡的首要原因。原发性肺癌从传统病理角度，可以分为非小细胞肺癌（NSCLC）和小细胞肺癌（SCLC）两大类。据统计，NSCLC占所有肺癌的80%—85%。2021年5月29日，美国食品药物监督管理局（FDA）加速批准抗癌药AMG 510上市，用于治疗携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者，这些患者至少接受过一种全身性治疗。AMG 510是全球首款针对KRAS的靶向药，具有里程碑式的意义。

AMG 510是特异性靶向KRAS G12C突变体的共价抑制剂，它通过与KRAS G12C突变体结合，将KRAS锁死在失活状态，从而不可逆地抑制KRAS的活性。本次FDA的批准是基于CodeBreaK 100临床试验的数据，在接受免疫检查点抑制剂和/或铂类化学疗法治疗的124例患有疾病进展的局部晚期或转移性KRAS G12C突变的NSCLC患者中，研究人员评估了AMG 510的疗效。

试验结果显示，接受剂量为960 mg的AMG 510治疗的患者的总缓解率为36%（95% CI：28-45），疾病控制率达到81%（95% CI：73-87），中位缓解持续时间为10个月。

那AMG510靶向药价格多少，AMG510一个疗程多少钱？

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参考资料： FDA说明书更新于2025年1月，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214665

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