2020年8月9日,作为全球类风湿关节炎领域第一个也是唯一一个被批准的T细胞选择性共刺激免疫调节剂,阿巴西普(恩瑞舒)在中国大陆的全面上市。阿巴西普(恩瑞舒)国内获批,给予了类风湿性关节炎患者新希望!
AMPLE研究,是一项进行中的、为期24个月的、3B期、随机化、对研究者设盲的临床试验,12个月为主要疗效终点。将 646 例未使用过生物制剂的 RA 患者按1:1进行随机分组,分别接受每周阿巴西普125mg 或每两周阿达木单抗40mg的治疗后,最终完成12个月治疗的分别占86.2%和82%。所有患者都符合未接受过生物制剂而甲氨蝶呤治疗效果不好的五年内活动期 RA 这一标准。
在1年期的时间点,主要疗效终点-RA 体征和症状达到至少20%改善,即ACR20,在接受阿巴西普治疗的患者中达到64.8%,而在阿达木单抗治疗的患者中达到63.4%。阿巴西普和阿达木单抗注射部位反应的发生率分别是3.8%和9.1%(P=0.006)。
多项研究显示:阿巴西普(恩瑞舒)在抗瓜氨酸蛋白抗体(ACPA)阳性类风湿关节炎患者中有更好的治疗应答率。更多阿巴西普(恩瑞舒)的药品信息,可以联系客服咨询。
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