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克拉屈滨是化疗药吗?克拉屈滨化疗后的效果

郭药师
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2025-01-21 15:31:15
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德国制药巨头默克公司宣布美国食品和药物监督管理局(FDA)批准克拉屈滨(cladribine)片剂用于治疗各种亚型的多发性硬化症(MS)。克拉屈滨(cladribine)批准用于治疗复发缓解型(RRMS)和活动性继发进展型(SPMS)的成年MS患者。85%的多发性硬化症MS患者初次诊断时是RRMS,其特征是新的或增加的神经症状发作。大多数患有RRMS的人最终将转变为继发进展型多发性硬化症MS,随着时间的推移患者的神经功能持续恶化。那多发性硬化症治疗药物克拉屈滨是化疗药吗?克拉屈滨化疗后的效果如何?

克拉屈滨(cladribine)的活性药物成分cladribine是一种嘌呤类似物,它是一种靶向淋巴细胞合成的化疗药物,可以选择性抑制免疫系统。此次批准意味着克拉屈滨(cladribine)成为RRMS和活性SPMS治疗的第一个也是唯一一个FDA批准的治疗药物。

克拉屈滨(cladribine)治疗效果

来自2年III期CLARITY研究的事后分析数据表明,在高疾病活动度患者中,与安慰剂相比,克拉屈滨(cladribine)将年复发率降低了67%、将6个月确定的扩展残疾状态量表(EDSS)进展风险降低了82%。如III期CLARITY EXTENSION研究所示,在第3年和第4年,不需要进一步的克拉屈滨(cladribine)治疗。克拉屈滨(cladribine)具有良好的安全特征,在一些患者中有长达10年的观察,并且在多发性硬化症(MS)中没有进行性多灶性白质脑病(PML)的报告。根据多项临床试验数据显示可知,克拉屈滨(cladribine)的治疗效果是十分显著的。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年5月10日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022561

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