司利弗明使用说明书

【药品名称】司利弗明，替沙仑赛，Tisagenlecleucel，Kymriah。

【适应证】治疗复发或难治性急性淋巴细胞白血病（R/R ALL）儿童和青少年患者，治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）成人患者。

【用法用量】用药前应先使用对乙醯氨基酚及H1-抗组胺药；用药前确认可以使用托珠单抗；用药剂量多少取决于嵌合抗原受体（CAR）转化为T细胞的数量；50kg或以下患者，推荐使用0.2~5.0x 106/Kg，静脉注射；50Kg以上患者，0.1~2.5x108，静脉注射。

【副作用】食欲降低，心动过速，急性肾损伤，感染病原体未指定，丙种球蛋白血症，发热，缺氧脑病，低血压，出血事件，腹泻，谵妄，恶心，病毒性传染病，细胞因子释放综合征，呕吐，头痛，疲劳。

【治疗效果】根据一个63人参与的临床试验，在这个难治人群中，Kymriah 三个月应答率为83%，一年应答率为79%。7月专家组以10∶0绝对优势支持Kymriah上市。由于CAR-T可能诱发细胞因子风暴(CRS)，FDA也扩展了罗氏IL6抗体Actemra (通用名tocilizumab)标签用于控制CRS。

【注意事项】

1.过敏反应：在输注期间监测过敏反应的症状体征；

2.严重感染：输注期间监测患者感染的症状体征，必要时对症处理；

3.持续的血细胞减少：患者用药后可能出现数周的血细胞减少，新生儿的母亲用药时需要监测免疫球蛋白水准；

4.继发恶性肿瘤：可能出现继发恶性肿瘤的情况；

5.影响驾车和使用机械器具的能力：服药期间建议患者不要开车，也不要使用重型机械。

以上为司利弗明说明书，请在医生指导下正确用药。

注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。