【联合治疗】奥法木单抗联合苯丁酸氮芥用于白血病的效果

葛兰素史克（CSK）和合作伙伴Genmab制药4月18日宣布,单抗药物Arzerra（ ofatumumab ,奥法木单抗）补充生物制品许可（ sBLA）获FDA批准,作为一线疗法,联合苯丁酸氮芥（chlorambucil） ,用于既往未接受治疗且不适和氟达拉滨（ ludarabine）疗法的慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者的治疗。那么，奥法木单抗（Ofatumumab）联合苯丁酸氮芥用于白血病的效果如何呢？

FDA批准奥法木单抗（Ofatumumab）用于一线适应症,是基于Ⅲ期COMPLEMENTl研究的数据。这一实验纳入了400多例既往未经治疗的CLL患者,对比了奥法木单抗（Ofatumumab）+苯丁酸氮芥( chlorambucil)组合疗法与苯丁酸氮芥单药疗法的效果。研究结果表明,与苯丁酸氮芥单药疗法相比,组合疗法显著改善了疾病无进展生存期( PFS,22.4个月vs 13.1个月，P <0.001)。此前,FDA于2013年9月授予奥法木单抗（Ofatumumab）突破性疗法认定,并于2013年11月授予Arzerra sBLA优先审查资格。

奥法木单抗的用法用量：初始剂量应给予奥法木单抗300毫克，一周之后每周2000毫克,在此之后每四周之后4周给予2000毫克奥法木单抗。最常见的不良反应(≥10%)嗜中性呼吸困难、恶心、发热、腹泻、贫血、疲劳、咳嗽、皮疹、白血球减少症、肺炎、支气管炎和上呼吸道感染。

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