arzerra奥法木单抗通过与b细胞表面的cd20结合,达到从血液循环中清除b细胞的效果;2009年被FDA批准用于治疗慢性淋巴细胞白血病(cll)。
2020年8月份,诺华公司(Novartis)宣布美国FDA已经批准arzerra奥法木单抗作为一种皮下注射药物,治疗复发型成人多发性硬化(rms)患者,包括临床孤立综合征、复发/缓解型疾病和活动性继发进展型疾病。
arzerra奥法木单抗的获批,是基于3期临床试验ASCLEPIOS I和II的试验结果。在这些研究中,Kesimpta与获批口服疗法相比,显著降低患者年复发率(arr)和确认的残疾加重,减少活动性或新发的脑损伤。
使用arzerra奥法木单抗的注意事项如下:
1、血细胞减少症:使用arzerra奥法木单抗期间要监测患者的全血细胞计数,中性粒细胞减少和血小板减少。
2、进展性多病灶脑白质疾病(PML):使用arzerra奥法木单抗需要监测患者神经症状,疑似PML则停药。
3、乙肝病毒再激活:筛查高危患者,出现病毒性肝炎或复发则停止使用arzerra奥法木单抗。
4、输注反应:arzerra奥法木单抗治疗前先静脉输注糖皮质激素,口服镇静药和口服或静脉抗组胺药物,治疗期间密切观察患者症状,若出现输注反应及暂停用药。
目前,奥法木单抗在国内还没有正式上市,因此没有具体的价格,国内的患者如有奥法木单抗的需要可以购买国外的版本,由于汇率浮动,arzerra奥法木单抗的价格有所不同,具体详细价格请咨询医伴旅了解。
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