微芯生物于2020年6月24日公告,公司合作方沪亚生物国际近日收到了日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)批准西达本胺(Chidamide)上市的批件,用于单一疗法治疗复发性或难治性(R/R)成人T细胞白血病(ATL)。
西达本胺通过对肿瘤细胞的表观遗传调控,诱导肿瘤细胞分化、凋亡及逆转肿瘤细胞的上皮间充质转化等作用于肿瘤细胞,此外西达本胺可能具有抑制肿瘤细胞转移、复发,恢复耐药肿瘤细胞对药物的敏感性等作用。在国内关键的西达本胺临床Ⅱ期试验结果显示,79例复发/难治性 PTCL患者接受西达本胺治疗的总有效率为28%,CR/未确定的完全缓解(CRu)率14%,中位无进展生存期和总生存期分别为2.1个月和21.4个月。
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