培塞利珠单抗是什么药?培塞利珠单抗(Cimzia)是一种由欧洲生物制药公司优时比(UCB)公司研发的无Fc片段的人源化抗TNF-α单克隆抗体。它独特的不包含Fc片段且经聚乙二醇化修饰的分子结构,使其与其他TNF-α抑制剂不同,它不诱导抗体介导的细胞毒作用及补体依赖性细胞毒作用。
此次公布的培塞利珠单抗公开标签Ⅲb期WELCOME研究由539名患者组成,为期26周,以克罗恩病活动指数(CDAI)来衡量药效。患者分别在第0,2,4周皮下注射培塞利珠单抗400mg,在为期6周的诱导期内,61%患者CDAI降低100点或更多,39%患者病情有所缓解(标准缓解指标为CDAI为150点或以下)。此外,对培塞利珠单抗有应答的患者在第6周随机接受每2周或每4周的培塞利珠单抗维持治疗。受试患者在培塞利珠单抗给药同时,也服用免疫抑制药(如,甲氨喋呤、硫唑嘌呤和6-巯基嘌呤)皮质激素或二者皆用。
培塞利珠单抗常见副作用:感染、侵染、胃肠道狭窄和闭塞、机体总体健康状况恶化、自发性流产、无精子症、上呼吸道感染、尿路感染、下呼吸道感染、疱疹病毒感染、肺炎、结核感染、侵袭性机会致病菌感染、红斑、瘙痒、血肿、疼痛、肿胀、青肿。如果在使用培塞利珠单抗期间出现了严重不良反应难以耐受,建议患者立即前往医院进行检查,并咨询相关主治医生结合自己的情况来确定后续的治疗方案。在用药期间也切记不可擅自乱用药物或者更改用药时间以及剂量,以免延误本身的治疗。
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