达拉非尼联合曲美替尼用于黑色素瘤的效果

郭药师

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2025-01-21 02:43:44

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达拉非尼是一种治疗皮肤癌黑色素肿瘤的药，于2013年被美国批准上市，单药治疗不可切除的或转移黑色素瘤患者。到了2014年，美国食品药品监督管理局(FDA)又批准了达拉非尼与曲美替尼联用治疗有不可切除的(不能用外科去除)和转移晚期黑色素瘤患者。今天咱们就来详细的了解一下达拉非尼联合曲美替尼用于黑色素瘤的效果。

国家药监部门批准达拉非尼在国内上市的时间是2019年，那么该药联合曲美替尼用于黑色素瘤的效果怎么样呢？

临床数据研究，招募了162例III到IV期BRAF V600E或V600K突变黑色素瘤病人，随机分成三组：每天口服一次2mg曲美替尼，每日口服两次150mg达拉非尼(n=54)；每天口服一次150mg达拉非尼(n=54)；每天口服一次1mg曲美替尼，每日两次口服150mg达拉非尼(n=54)。结果显示，2mg曲美替尼+达拉非尼治疗组76%患者有其癌皱缩和消失(客观反应)平均持续10.5个月。可见联合用药的效果是很显著的。

另有试验显示，达拉非尼+曲美替尼治疗携带BRAF突变的III期恶性黑色素瘤术后患者，4年无疾病复发率从38%提高到54%！手术后使用双靶向药巩固治疗1年，患者的临床治愈率提高17%！

达拉非尼虽然效果好，但也是有副作用的，曲美替尼与达拉非尼联合用药最常见副作用包括外周性水肿(手和足肿胀)，发热，畏寒，恶心，夜汗，食欲减低，呕吐，腹泻，疲倦，皮疹，腹痛，咳嗽，头痛，关节痛，便秘和肌肉痛。

目前达拉非尼虽然已经在国内上市但还不能使用医保报销，建议患者通过医伴旅来获取药物，性价比高，能减轻不小的经济负担，具体药物费用，患者可以咨询医伴旅客服人员。

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参考资料： FDA说明书更新于2025年04月07日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217514

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