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1b期CodeBreaK 101试验数据公布:LUMAKRAS联合治疗KRAS G12C突变型肿瘤

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郭药师
2025-01-21 07:15:29
已帮助: 498人

2021年10月7日,安进公司宣布了1b期CodeBreaK 101研究的新联合研究结果,这是一项全面的全球的方案试验,评估了LUMAKRAS™(sotorasib,索托拉西布)在10多个不同的研究组合方案中治疗KRAS G12C突变型癌症的安全性和有效性。关于LUMAKRAS与afatinib(阿法替尼)和LUMAKRAS与trametinib(曲美替尼)研究队列的结果将于2021年10月9日(周六)在AACR-NCI-EORTC 2021年分子靶点和癌症治疗虚拟国际会议上公布。

LUMAKRAS联合Afatinib

LUMAKRAS和阿法替尼联合组招募了33例经过大量预处理的KRAS G12C突变型非小细胞肺癌(NSCLC)患者,其中包括5例既往接受过LUMAKRAS单药治疗的患者。在队列1中,10例患者接受了20mg的阿法替尼和960 mg的sotorasib(4例患者既往接受过LUMAKRAS治疗);在队列2中,23例患者接受了30mg的阿法替尼和960 mg的sotorasib(1例患者既往接受过LUMAKRAS治疗)。队列1的客观缓解率(ORR)为20%,队列2的客观缓解率(ORR)为35%,两个队列的疾病控制率分别为70%和74%。
该研究中最常见的治疗相关不良事件(TRAEs)包括腹泻、恶心和呕吐。

LUMAKRAS联合Tametinib

在CodeBreaK 101研究中,LUMAKRAS和曲美替尼联合方案在经过大量预处理的KRAS G12C突变型实体瘤患者(包括接受过KRAS G12C抑制剂治疗的患者)中显示出抗肿瘤活性。1b期研究共纳入了41例患者,其中18例非小细胞肺癌患者,18例结直肠癌(CRC)患者, 5例其他实体瘤患者。该试验的最大耐受剂量为每日服用2mg的曲美替尼和960mg的sotorasib。
在没有接受过KRAS G12C抑制剂治疗的结直肠患者中,部分缓解率为9%,疾病控制率为82%。在既往接受过KRAS G12C抑制剂治疗的患者中,14%的患者达到了部分缓解,86%的患者病情得到控制。
在没有接受过KRAS G12C抑制剂的非小细胞肺癌患者中,部分缓解率为20%,疾病控制率为87%。在既往接受过KRAS G12C抑制剂治疗的患者中,67%的患者病情得到控制。
该研究中最常见的不良事件包括:腹泻、皮疹、痤疮样皮炎、恶心和呕吐。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年1月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214665

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