FDA给予强生公司新冠疫苗增强剂紧急使用授权

2021年10月20日，强生公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已经签发了强生新冠疫苗增强剂的紧急使用授权（EUA）：18岁及以上的成年人，在初次接种单针强生新冠疫苗后至少两个月后，以及接种其他种类疫苗的符合条件的患者，可以接种强生新冠疫苗的增强剂。强生增强剂的配方和剂量与主剂相同。

该EUA遵循FDA疫苗和相关生物产品咨询委员会（VRBPAC）根据该公司提供的数据提出的一致建议，这些数据包括临床试验的疗效、安全性和免疫原性数据以及真实证据数据。在接种该公司的新冠单剂疫苗后，该疫苗作为主要剂量或增强剂量给药时，可以提供针对症状性疾病的保护，并且通常具有良好的耐受性。

强生公司杨森研发部全球负责人、医学博士Mathai Mammen表示：“今天FDA的授权是朝着遏制新冠大流行的目标迈出的积极的一步，强生公司的疫苗增强剂可以在维持对新冠的保护方面发挥重要作用。我们期待着与世界各地的监管机构和咨询小组分享我们支持增强剂的强大安全性、有效性和免疫原性数据，以应对新冠肺炎的持续威胁。”

强生公司新冠疫苗的单一增强剂也可以在完成另一种新冠疫苗的接种后作为异源增强剂进行接种。异源增强剂的合格人群和用药间隔与接种单针强生疫苗患者相同。

美国疾病控制和预防中心（CDC）的免疫接种实践咨询委员会（ACIP）将于10月21日提供相关建议。

在美国，对于那些已接种强生公司新冠疫苗的人，增强剂供应量充足。超过1520万剂该公司的新冠疫苗已作为主要疫苗接种。

参考资料：

https://www.janssen.com/johnson-johnson-covid-19-vaccine-booster-shot-authorized-emergency-use-us-fda