




尼达尼布是首个、也是唯一一个获得FDA批准用于治疗特发性肺纤维化(IPF)的酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。尼达尼布是VEGFR、PDGFR、FGFR抑制剂,联合多西他赛在三线及以后的治疗中仍然有较高的客观缓解率,该药品可以作为多线治疗失败的肺腺癌患者的挽救治疗方案。那尼达尼布治疗肺纤维化的效果如何?需要注意哪些?
在尼达尼布(Nintedanib)的Ⅲ期注册试验INPULSIS研究中,共纳入了全球1066例特发性肺纤维化(IPF)患者,中国共16家医院参加其中,中国患者在临床研究中的有效性、安全性结果与整体研究人群中观察到的特征基本保持一致,且对药物的反应趋势更好。具体数据显示:尼达尼布(Nintedanib)治疗中国特发性肺纤维化(IPF)患者能够降低其FVC年下降率约为50%,且在治疗3个月后,FVC较基线处变化趋于稳定,而总人群却呈略微下降趋势。尼达尼布(Nintedanib)的治疗效果显著,对患者的病情有积极作用,可显著改善患者的生活质量。该药品的上市为众多特发性肺纤维化患者带来了新的治疗方案。
尼达尼布注意事项
使用尼达尼布治疗可能会导致动脉血栓栓塞。具有较高心血管风险的患者、已知伴有冠心病的患者应谨慎使用尼达尼布治疗。对出现急性心肌缺血体征的患者,应考虑中断该药品的治疗。
使用尼达尼布(Nintedanib)治疗可能会导致胃肠疾病,例如:腹泻、恶心、呕吐等状况。患者如果在接受治疗期间出现以上症状,首先用充足的水合物和止吐药治疗患者。如果出现严重腹泻、恶心或呕吐症状持续存在,则停止使用该药品。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205832