单剂疫苗全面获批：加拿大卫生部全面批准强生公司COVID-19疫苗用于成年人

2021年11月24日，强生公司旗下的杨森制药公司宣布，加拿大卫生部已批准其单次注射的新冠肺炎（COVID-19）疫苗用于预防18岁及以上人群的COVID-19。

该批准基于科学证据，包括3期ENSEMBLE研究的初步数据，ENSEMBLE 3期研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的临床试验，共招募了43783名参与者，旨在评估疫苗预防中度和重度COVID-19的安全性和有效性，主要终点为第14天和第28天的疗效评估。

研究数据表明，该疫苗对于预防重症的有效性为85%，在接种后28天起，疫苗可以预防COVID-19相关的住院和死亡。

强生公司杨森研发部全球负责人、医学博士Mathai Mammen表示：“我们很高兴加拿大卫生部决定批准强生公司的COVID-19疫苗，该疫苗的3期临床数据证明了该疫苗的强大安全性和有效性。随着疫苗接种率的不断攀升，一种能够预防重症并防止COVID-19相关住院和死亡的疫苗将有助于缓解医疗系统的压力，成为加拿大和全世界人民的一个重要选择。”

强生公司执行委员会副主席兼首席科学官、医学博士Paul Stoffels说：“这标志着强生公司COVID-19疫苗获得了第一个重要的监管批准，肯定了参与我们COVID-19疫苗开发的每个人、我们的合作伙伴、监管机构和临床研究参与者的奉献精神。我们很自豪我们的COVID-19疫苗可以保护世界各地的人们，并将继续努力确保全球更多人可以使用该疫苗。”

参考资料：

https://www.janssen.com/johnson-johnson-covid-19-vaccine-fully-approved-health-canada-prevent-covid-19-individuals-18-years