国内首个甲状腺髓样癌新型多靶点TKI药物-安罗替尼

安罗替尼是一种国产自研高选择性小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI),可作用于VEGFR,血小板衍生生长因子受体(PDGFR)、成纤维细胞生长因子受体(FGFR)和干细胞因子受体(c-Kit)等多个靶点。安罗替尼的获批，改写了甲状腺髓样癌(MTC)无药可用的局面，这也是继非小细胞肺癌、小细胞肺癌、软组织肉瘤之后，安罗替尼拿下的国内第四个肿瘤适应症！

进行了安罗替尼治疗局部晚期或转移性甲状腺髓样癌(MTC)病人的单臂、多中心Ⅱ期临床试验,给予口服安罗替尼( 12 mg,口服,每日1次,连续服用14 d,停用7 d,21 d为1个周期),直至病情进展、死亡或不能耐受的毒性反应，主要终点为PFS。

结果显示:入组共58例病人,PFS为12.8个月,客观缓解率(ORR)为56.9%,疾病控制率(DCR)为93.1%。24周、36周和48周的无进展存活率分别为92.2%、87.8%和84.5%。12个月、24个月和36个月OS分别为89.7%、78.6%和76.4% ,但尚未达到中位无进展存活率( mPFS)和中位总存活率mOS。其中45例病人血清降钙素较基线明显下降50%。在毒性反应方面,约50%使用凡德他尼和卡博替尼的病人都有腹泻困扰,使用安罗替尼后仅34.48%的病人有腹泻症状,且多为1/2级。

由此可见,安罗替尼具有治疗MTC的前景,在安全性方面较现有投入使用的药物更有优势。

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