呼吸道合胞病毒成人候选疫苗可以在下呼吸道疾病中保持高效力

2021年12月7日，强生公司旗下的杨森制药公司公布了其呼吸道合胞病毒（RSV）成人候选疫苗的2b期CYPRESS研究的额外疫苗效力和安全性数据。结果显示，该候选疫苗对RSV引起的三种临床定义的下呼吸道疾病（LRTD）具有高度的保护作用，在65岁及以上的成年人中显示出70%至80%的疫苗效力。这些数据在2021年12月4-7日举行的第八届欧洲流感科学工作组（ESWI）虚拟会议上进行了展示。

报告的作者、罗切斯特大学医学院医学教授、医学博士Ann R. Falsey表示：“今年夏天，RSV活动异常频繁，这表明随着新冠疫情的减缓，季节性呼吸道病毒肯定会卷土重来，RSV正日益成为全球公共卫生的一个主要问题。2b期CYPRESS研究的最新数据给我们大家带来了新的希望，即这种RSV候选疫苗有可能在保护全球脆弱人群方面发挥关键作用。”

2b期CYPRESS研究在美国的40个地点招募了5782名参与者。参与者随机分组，接受Ad26.RSV.preF或安慰剂治疗（每组2891人），并在一个RSV季节中进行随访。

CYPRESS研究的主要终点是在接种后的第一个RSV季节首次发生由RSV引起的LRTD，包括：（1）≥3个下呼吸道感染（LRTI）的症状；（2）≥2个LRTI的症状；（3）≥2个LRTI的症状或≥1个LRTI的症状和≥1个全身症状。LRTD病例定义1、2和3的疫苗疗效分别为80%（CI，52.2-92.9%）、75%（CI，50.1-88.5%）和70%（CI，43.7-84.7%）。首次出现任何有症状的RSV相关急性呼吸道感染（ARI）的疗效为70%（CI，42.7-85.1%）。

同样，来自CYPRESS试验的RSV特异性患者报告结果数据发现，与安慰剂组相比，疫苗组中患有RSV相关ARI的参与者的RSV症状较轻，且能更快地恢复健康。

基于2b期CYPRESS研究的积极结果，杨森启动了全球3期EVERGREEN研究。该3期研究将评估杨森的成人候选疫苗与安慰剂相比，对60岁及以上的成人RSV引起的慢阻肺的疗效、安全性和免疫原性。

参考资料：

https://www.janssen.com/janssen-announces-respiratory-syncytial-virus-rsv-adult-vaccine-candidate-maintains-high-efficacy