疫苗混搭：强生公司COVID-19疫苗加强剂获得CHMP的积极意见

2021年12月15日，强生公司宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）发表了积极意见，建议使用该公司的新冠肺炎（COVID-19）疫苗作为18岁及以上成人在接种单针强生COVID-19疫苗至少两个月后的加强剂使用，以及作为在接种经批准的两针mRNA COVID-19疫苗方案（异源加强剂）后的“混合和匹配”加强剂使用。

强生公司杨森研发部全球负责人、医学博士Mathai Mammen表示：“越来越多的数据显示，无论是作为单次注射以有效应对大流行病，还是作为至少两个月后的加强注射以加强对有症状的COVID-19的保护，强生公司的COVID-19疫苗都能诱导出广泛而持久的免疫反应。”

该研究发现，在初次注射两个月后接种强生COVID-19疫苗加强剂，在全球范围内，对有症状的（中症至重症）COVID-19可提供75%的保护，在美国，对有症状的（中症至重症）COVID-19可提供94%的保护。在接种加强剂后的14天，该疫苗显示出了对严重的COVID-19的100%保护。该疫苗在作为加强剂或主剂接种时，普遍耐受性良好，与单剂研究相比，在双剂ENSEMBLE 2试验中没有观察到新的安全信号。

强生公司COVID-19疫苗的异源增效的最新数据支持了CHMP的建议。美国国家过敏和传染病研究所（NIAID）MixNMatch研究的中期数据表明，无论初次疫苗接种情况如何，强生COVID-19疫苗的加强剂都能提高免疫反应。

强生公司的单次注射COVID-19疫苗由强生公司旗下的杨森制药公司开发，于2021年2月27日在美国获得紧急使用授权，并于3月11日获得欧盟委员会的有条件营销授权（CMA）。2021年10月21日，美国疾病控制和预防中心（CDC）免疫实践咨询委员会（ACIP）紧急授权强生COVID-19疫苗为18岁及以上成年人的加强针。2021年12月9日，世界卫生组织（WHO）免疫战略专家咨询小组（SAGE）支持将强生COVID-19疫苗作为异源加强针用于18岁及以上人群。

参考资料：

https://www.janssen.com/johnson-johnson-announces-positive-chmp-opinion-booster-shot-its-covid-19-vaccine