帕博利珠单抗+乐伐替尼联合治疗子宫内膜癌在日本获批

导语：帕博利珠单抗联合乐伐替尼可以明显改善子宫内膜癌患者的总生存期和无进展生存期，降低了患者的疾病进展或死亡的风险。

日本卫材公司总裁Terushige ilike表示:“这是KEYTRUDA和LENVIMA组合方案在日本首次获得批准。通过这种联合疗法，我们很高兴为晚期或复发性子宫内膜癌患者提供一种新的治疗选择。”

该批准是基于关键的3期KEYNOTE-775/Study 309试验的结果，该试验结果表明，与化疗（研究者选择的多柔比星或紫杉醇）相比，KEYTRUDA + LENVIMA在统计学上显著改善了总生存期(OS)，死亡风险降低了38%；在无进展生存期(PFS)方面也有明显改善，疾病进展或死亡的风险降低了44%。联合治疗组的中位OS为18.3个月，而化疗组为11.4个月。联合治疗组的中位PFS为7.2个月，而化疗组为3.8个月。

最常见的不良反应包括：高血压(61.3%)、甲状腺功能减退(54.7%)、腹泻(42.1%)、恶心(38.9%)、食欲下降(37.2%)、疲劳(27.8%)、蛋白尿(25.9%)、呕吐(24.1%)、体重下降(22.4%)，关节痛(21.4%)，掌跖红斑感觉异常综合征(20.7%)。

子宫内膜癌始于子宫内膜，占子宫癌的90%以上。据估计，仅2020年，日本就有1.7万多例子宫癌新发病例和3000多例死亡病例。KEYTRUDA和LENVIMA均在日本获得了治疗子宫内膜癌的孤儿药称号。

除了晚期子宫内膜癌外，默克公司和卫材公司还通过20多项临床试验继续研究KEYTRUDA + LENVIMA组合方案在多种类型的癌症中的应用。

参考资料：

https://www.merck.com/news/keytruda-pembrolizumab-plus-lenvima-lenvatinib-approved-in-japan-for-patients-with-unresectable-advanced-or-recurrent-endometrial-carcinoma-that-progressed-after-cancer-chemotherapy/